最近，非小細胞肺癌（NSCLC）輔助治療領域取得了許多新進展。T(阿替利珠單抗)獲批NSCLC肺癌術后輔助治療適應癥。這是中國第一種也是唯一一種獲批的非小細胞肺癌輔助免疫藥物，開啟了圍手術期免疫治療的新時代。同時，默沙東也宣布了K輔助(術后)治療早期肺癌的具體數(shù)據(jù)。

3月16日，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準了羅氏腫瘤免疫創(chuàng)新藥物阿替利珠單抗（商品名稱：泰圣奇）?Tecentriq?）單藥用于檢測評估≥1%腫瘤細胞（TC）PD-L1染色陽性，經(jīng)手術切除，以鉑為基礎化療后II-IIIA非小細胞肺癌患者的輔助治療[1]。

IMpower010研究結(jié)果表明，腫瘤表達PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC在患者中，在手術和化療后，阿替利珠單抗用于輔助治療時，與目前最佳治療方法相比，延長了無病生存期（DFS），疾病復發(fā)或死亡風險降低34%（HR=0.66；95%CI:0.50-0.88)3年無疾病復發(fā)或死亡的患者為60%；PD-L1≥50%的II-IIIA期NSCLC在患者中，復發(fā)或死亡的風險降低了57%（HR=0.43；95%CI:0.27-0.68）[2]

去年10月，Tecentriq成為輔助治療的第一個NSCLC獲得美國FDA獲批的免疫腫瘤學藥物[3]。同樣的適應癥，今年3月16日也在中國正式獲批。NCCN及ASCO等權威指南推薦阿替利珠單抗PD-L1≥1%的II-IIIA期NSCLC手術及化療后輔助治療[4-5]。

最近，默沙東宣布Keytruda早期肺癌輔助治療的具體數(shù)據(jù)。

根據(jù)在歐洲的醫(yī)學腫瘤學會（ESMO）全體會議上公布的數(shù)據(jù)，三期KEYNOTE-091試驗達到無病生存期（DFS）一個共同的主要終點:在整個患者群體(無論腫瘤)PD-L1.表達狀態(tài)如何)，與安慰劑相比，術后使用Keytruda治療將IB至IIIA非小細胞肺癌（NSCLC）病人復發(fā)或死亡的風險降低了24%。Keytruda組的中位DFS為53.6個月，安慰劑組為42個月，延長了近一年（HR=0.76,95%CI:0.63-0.91,P=0.0014）[6]。

在默沙東公布的數(shù)據(jù)中，Keytruda在PD-L1表達≥無病生存的50%是18%（HR=0.82,95%CI:0.57-1.18,P=0.14）。3期KEYNOTE-091試驗的另一個共同主要研究終點是PD-L1表達≥50%人群中的DFS統(tǒng)計差異尚未顯示[6]。

Keytruda患者亞組的表現(xiàn)如何，尤其是在亞組IB期或PD-L1陰性病患者。默沙東將是。Keytruda患者亞組的表現(xiàn)描述為“廣泛趨同”鑒于每組患者人數(shù)較少，不宜對分析進行過多解讀。根據(jù)分析。ESMO全體會議的介紹，在IB在期疾病患者中，Keytruda與安慰劑相比，疾病復發(fā)或死亡的風險降低了24%PD-L這一值為1陰性患者的22%[6]。

但到目前為止，中國只有“T”該藥物已獲得輔助適應癥的正式批準。本月早些時候，百時美施貴寶Opdivo獲得了美國FDA用于可切除的批準[7]NSCLC患者術前新的輔助治療。也期待著。"K"藥基于Keynote-091相關適應癥可盡快獲批，共同造福肺癌患者。