箕星藥業(yè)宣布治療癥狀性梗阻性肥厚心肌病(oHCM)的aficamten(CK-3773274片)3期臨床試驗的中國隊列，已于近日在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院完成首例患者入組。該試驗?zāi)壳霸谌珖?6家醫(yī)院開展，旨在評估aficamten治療oHCM療效和安全性為產(chǎn)品在中國市申請?zhí)峁┮罁?jù)。
中國隊列是aficamten全球多中心臨床試驗SEQUOIA-HCM在中國以外的一些測試中，Cytokinetics公司負責。
Aficamten由Cytokinetics公司研發(fā)是治療肥厚型心肌病的一種(HCM)新一代新一代心肌球蛋白抑制劑。Aficamten在每個心動周期中減少活性肌球蛋白產(chǎn)量橫橋的數(shù)量，從而抑制和肥胖心肌病(HCM)心肌過度收縮。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)中國國家藥品監(jiān)督管理局分別授予aficamten用于治療oHCM藥物認定的突破性治療。
SEQUOIA-HCM是基于Cytokinetics開展的aficamten2期臨床試驗REDWOOD-HCM試驗結(jié)果顯示，與安慰劑相比，aficamten治療10周后，左室出道壓力梯度平均靜息(LVOT-G)和valsalva動作后的平均值LVOT-G均低于基線，沒有治療中斷和暫停，也沒有與治療有關(guān)的嚴重不良事件。
