近日，公司控股子公司賽特公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于蒙脫石散的《藥品補充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
蒙脫石散是天然硅鋁酸鹽黏土礦石，最初由益普生藥業(yè)研發(fā)，1980年3月在法國上市。蒙脫石散具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常菌群和局部止痛作用。目前，蒙脫石散在國內(nèi)主要用于成人及兒童急、慢性腹瀉；食道、胃、十二指腸疾病引起的相關(guān)疼痛癥狀的輔助治療，是國內(nèi)感染性腹瀉臨床指南的推薦用藥。
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