4月14日,聯(lián)環(huán)藥業(yè)宣布,公司近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《鹽酸多西環(huán)素片藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
鹽酸多西環(huán)素是一種四環(huán)素抗生素,是一種廣譜抗生素。主要用于敏感革蘭陽(yáng)性球菌和革蘭陰性桿菌引起的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結(jié)炎、蜂窩織炎、老年慢性支氣管炎等,也用于斑疹傷寒、病蟲(chóng)病、支原體肺炎等。也可用于治療霍亂,也可用于預(yù)防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。
PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,2020年我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端鹽酸多西環(huán)素片樣本銷(xiāo)售額為278.5萬(wàn)元,2021年為872.3萬(wàn)元。2021年,公司鹽酸多西環(huán)素片銷(xiāo)售收入為2170.63萬(wàn)元。
經(jīng)查詢(xún),鹽酸多西環(huán)素片目前國(guó)內(nèi)同品種廠家61家,其中可查詢(xún)一致性評(píng)價(jià)廠家3家,分別為原研輝瑞制藥有限公司(批準(zhǔn)臨床)、特殊制藥集團(tuán)有限公司(未批準(zhǔn))、江蘇聯(lián)環(huán)制藥有限公司(通過(guò)一致性評(píng)價(jià))。
截至目前,公司鹽酸多西環(huán)素片研發(fā)投資約1056.47萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。