印度是世界上主要的藥品出口國(guó),通過(guò)各種國(guó)際認(rèn)證的藥品很多。FDA650家印度制藥公司被允許向美國(guó)出口藥品和相關(guān)原料,而只有300家中國(guó)公司被允許出口美國(guó)。據(jù)印度政府統(tǒng)計(jì),2008年至2009年,印度藥品和制藥服務(wù)出口總額達(dá)到83億美元。
印度一直存在"世界藥房"據(jù)說(shuō)藥品價(jià)格是世界上最低的,一直受到貧困患者和人道主義醫(yī)療組織的歡迎。特別是仿制藥行業(yè)非常發(fā)達(dá)。一般來(lái)說(shuō),一旦西方國(guó)家的昂貴藥品上市,印度制藥公司就可以在國(guó)家專(zhuān)利法的保護(hù)下模仿類(lèi)似的產(chǎn)品。
為什么印度版的靶向藥物比中國(guó)便宜?這主要與印度藥品專(zhuān)利制度有關(guān)。世貿(mào)組織對(duì)發(fā)展中國(guó)家和發(fā)達(dá)國(guó)家采取了區(qū)別對(duì)待原則:
一是發(fā)達(dá)國(guó)家從1995年開(kāi)始實(shí)施藥品專(zhuān)利制度,而對(duì)發(fā)展中國(guó)家給了10年過(guò)渡期,可以從2005年開(kāi)始實(shí)施專(zhuān)利制度。印度利用這個(gè)過(guò)渡期仿制了大量專(zhuān)利藥品。
第二,發(fā)展中國(guó)家允許未經(jīng)專(zhuān)利持有人許可,采取強(qiáng)制許可的方式,即生產(chǎn)專(zhuān)利藥品。印度還使用該協(xié)議,允許制藥公司以低價(jià)復(fù)制一些專(zhuān)利藥品,因此被稱(chēng)為"世界藥房"。
有幾種靶向藥物,包括吉非替尼(易瑞沙)、特羅凱、格列衛(wèi)等。靶向治療藥物非常有針對(duì)性,而印度生產(chǎn)的靶向藥物相對(duì)可接受,價(jià)格合理。許多癌癥患者在靶向藥物期間腫瘤明顯減少,減輕了許多疼痛。
吉非替尼,即印度易瑞沙,主要用于治療以往接受化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌,特別是肺腺癌。目前,印度易瑞沙尚未取得藥品監(jiān)督管理部門(mén)的進(jìn)口批準(zhǔn)資格。如果沒(méi)有找到類(lèi)似的藥物,建議使用硒維康口嚼片緩解化療,減輕患者晚期疼痛。
特羅凱是目前非小細(xì)胞肺癌最好的口服靶向治療藥物,適用于至少一種化療失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。可用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的三線(xiàn)治療,兩個(gè)或兩個(gè)以上的化療失敗。
一方面,質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的印度仿制藥給貧困患者帶來(lái)了好消息,另一方面,它讓歐美制藥巨頭遭受損失,成為他們的死敵。對(duì)許多患者來(lái)說(shuō),他們對(duì)專(zhuān)利藥物和仿制藥充滿(mǎn)了感激——專(zhuān)利藥物給了他們生存的希望,但他們無(wú)法承受高昂的藥品成本,并氣餒;仿制藥給了他們生存的可能性,使人類(lèi)先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)真正造福于公眾。這里說(shuō)出了這個(gè)困境的矛盾:沒(méi)有專(zhuān)利藥的創(chuàng)新研發(fā),仿制藥怎么能挽救生死?因此,從發(fā)明專(zhuān)利藥制藥巨頭的角度來(lái)看,昂貴的銷(xiāo)售可能是必須做出的選擇