加科思藥業(yè)(1167.HK)宣布其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑戈來(lái)雷塞注冊(cè)性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)在《Nature Medicine》(影響因子58.7)發(fā)布。在文章中，加科思首次完整公開(kāi)戈來(lái)雷塞治療KRAS G12C突變的二線(xiàn)以及上肺癌患者的完整數(shù)據(jù)。

戈來(lái)雷塞的關(guān)鍵二期臨床試驗(yàn)展示出了良好的療效。在單藥二線(xiàn)非小細(xì)胞肺癌患者中，戈來(lái)雷塞確認(rèn)客觀緩解率(ORR)為47.9%(56/117)，中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)為8.2個(gè)月，中位總生存期(mOS)為13.6個(gè)月。

從安全性數(shù)據(jù)來(lái)看，戈來(lái)雷塞有良好的安全性特征，和其他KRAS G12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。

目前戈來(lái)雷塞已經(jīng)向中國(guó)藥監(jiān)局提交新藥上市申請(qǐng)，并被納入優(yōu)先審評(píng)。

加科思董事長(zhǎng)兼CEO王印祥博士表示："此次在Nature Medicine刊登臨床數(shù)據(jù)是對(duì)戈來(lái)雷塞安全性?xún)?yōu)勢(shì)的認(rèn)可。KRAS相關(guān)靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)仍然處于早期階段，在單藥二線(xiàn)適應(yīng)癥提交NDA的基礎(chǔ)上，我們會(huì)和合作伙伴持續(xù)探索戈來(lái)雷塞和SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療一線(xiàn)肺癌的注冊(cè)臨床試驗(yàn)，同時(shí)會(huì)加速開(kāi)發(fā)其他RAS相關(guān)抑制劑如Pan-KRAS等項(xiàng)目。"

關(guān)于戈來(lái)雷塞

戈來(lái)雷塞(JAB-21822)是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國(guó)、美國(guó)及歐洲多國(guó)啟動(dòng)多項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)，包括與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細(xì)胞肺癌，戈來(lái)雷塞與西妥昔單抗在結(jié)直腸癌的聯(lián)合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊(cè)性臨床研究。胰腺癌適應(yīng)癥在美國(guó)獲得孤兒藥認(rèn)定，并在中國(guó)獲得突破性治療藥物認(rèn)定。

關(guān)于加科思

加科思藥業(yè)(1167.HK)致力于為患者提供突破性治療方案。公司在研項(xiàng)目圍繞KRAS、腫瘤免疫、腫瘤代謝、P53、RB、MYC六大腫瘤信號(hào)通路布局，核心項(xiàng)目以全球前三為目標(biāo)。公司的愿景是與合作伙伴攜手共進(jìn)，成為全球認(rèn)可的藥物研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者。加科思的實(shí)驗(yàn)室坐落于中國(guó)北京、上海和美國(guó)波士頓，擁有誘導(dǎo)變構(gòu)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)和iADC藥物研發(fā)平臺(tái)。