為規(guī)范非處方藥管理，根據(jù)處方藥和非處方藥分類管理措施（試行），規(guī)定如下：

1、非處方藥專有標(biāo)志已列入國(guó)家非處方藥目錄，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核注冊(cè)的非處方藥標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝專有標(biāo)志，也可作為經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南標(biāo)志。

2、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)制定和公布非處方藥專有標(biāo)志及其管理規(guī)定。

3、非處方藥自藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《非處方藥審核登記證》之日起，可以使用非處方藥專有標(biāo)志。自藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)《非處方藥品審核登記證》之日起12個(gè)月內(nèi)，非處方藥品必須在藥品標(biāo)簽、說明書、內(nèi)包裝、外包裝上印有非處方藥專有標(biāo)志。未印有非處方藥專有標(biāo)志的非處方藥不得出廠。自2000年1月1日起，經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)可使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)。經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)在使用非處方藥專有標(biāo)志時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。

4、非處方藥專有標(biāo)志圖案分為紅色和綠色。紅色專有標(biāo)志用于甲類非處方藥，綠色專有標(biāo)志用于乙類非處方藥和指南標(biāo)志。

5、使用非處方藥專用標(biāo)志時(shí)，藥品說明書和大包裝可單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。單色印刷時(shí)，必須在非處方藥專有標(biāo)志下標(biāo)明"甲類"或"乙類"字樣。非處方藥專有標(biāo)志應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷。其尺寸可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置，但必須引人注目、清晰，并按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。每個(gè)銷售基本單位的非處方藥標(biāo)簽、說明書和包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一側(cè)（側(cè)），右上角為非處方藥專用標(biāo)志的固定位置。6、違反本規(guī)定，依照《藥品管理法》及有關(guān)法律規(guī)定處罰。7、本規(guī)定由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局解釋。