口服米索前列醇妊娠晚期引產(chǎn)
妊娠晚期(孕周>=28周)的引產(chǎn)，在現(xiàn)代產(chǎn)科臨床通常是因母體合并癥或并發(fā)癥，或者是因胎兒在宮內(nèi)有危險時，用人為的方法誘導子宮收縮、促使胎兒娩出。引產(chǎn)的目的，是保護母體和胎兒免受進一步的損害，讓妊娠獲得一個較好的結局。當然，引產(chǎn)也可用于處理死胎。目前，能用于臨床的引產(chǎn)方法很多;其中，藥物性方法常用的有米索前列醇(misoprostol)和地諾前列酮(dinoprostone)。
米索前列醇是一種口服具有前列腺素活性的制劑。在很多國家里，米索前列醇用于臨床引產(chǎn)尚未被注冊(off-label use,說明書適應癥以外的使用);然而，由于其價格低廉、能在常溫下保存，在臨床應用得相當廣泛。為評估米索前列醇在產(chǎn)科臨床引產(chǎn)中的效果，Alfirevic等撰寫了系統(tǒng)綜述，予以客觀評估。
Alfirevic等檢索了2014年1月17日前 Cochrane妊娠與分娩組的注冊資料;收集所有產(chǎn)科臨床為分娩存活嬰兒而采用口服米索前列醇引產(chǎn)與安慰劑或采用其他方法引產(chǎn)的隨機對照試驗。由2位系統(tǒng)綜述作者用集中設計的數(shù)據(jù)表(centrally-designed data sheets)對試驗數(shù)據(jù)進行審核。
系統(tǒng)綜述包括了76項臨床試驗(所收集的臨床試驗存有異質(zhì)性)、14,412例產(chǎn)婦?！懊姿髑傲写伎诜M”與其他引產(chǎn)方法比較的主要結果如下：
1、與地諾前列酮陰道給藥組的比較(12項試驗，3,859例)。米索前列醇口服組引產(chǎn)過程中需要剖宮產(chǎn)的可能性明顯較少(RR為0.88，95% CI：0.78-0.99;11項試驗，3,592例);雖然引產(chǎn)過程較慢，但差異并無統(tǒng)計學意義。
2、與催產(chǎn)素靜脈給藥組的比較(9項試驗，1,282例)。米索前列醇口服組剖宮產(chǎn)率顯著降低(RR為0.77，95% CI：0.60-0.98);但羊水胎糞污染發(fā)生率有所增高(RR為1.65，95% CI：1.04-2.60;7項試驗;1,172例)。
3、與米索前列醇陰道給藥組的比較(37項試驗，6,417例)。
①兩組之間母體和新生兒嚴重疾病的發(fā)生率、死亡率等主要結局均無顯著差異。
②由于子宮過度刺激引起胎心率(FHR)變化的發(fā)生率是隨米索前列醇口服劑量的降低而降低的，24小時陰道分娩、子宮過度刺激引起胎心率變化和剖宮產(chǎn)等幾項指標的異質(zhì)性是高的。
③米索前列醇口服組中，新生兒Apgar評分低的現(xiàn)象較少(RR為0.60，95% CI：0.44-0.82;19項研究;4009個新生兒)，母體產(chǎn)后出血發(fā)生率下降(RR為0.57，95% CI：0.34-0.95;10項試驗;1478例產(chǎn)婦);但羊水胎糞污染發(fā)生率增高(RR為1.22，95% CI：1.03-1.44;24項研究;3,634例產(chǎn)婦)。
基于上述薈萃分析的結果，Alfirevic等認為：口服米索前列醇作為陰道分娩的引產(chǎn)方法在臨床上是有效的。米索前列醇口服與米索前列醇陰道給藥引產(chǎn)在臨床上同樣有效。與地諾前列酮陰道給藥或催產(chǎn)素靜脈給藥相比，米索前列醇引產(chǎn)的剖宮產(chǎn)率較低。
該綜述循證醫(yī)學證據(jù)：
①從安全的角度考慮，米索前列醇引產(chǎn)，口服比陰道給藥更為可取，尤其在上行感染風險較高和醫(yī)務人員較少、產(chǎn)婦不能被充分監(jiān)護的情況下。
②米索前列醇的口服，以含有20μg-25μg的溶液為宜。
③在米索前列醇尚未在臨床引產(chǎn)應用注冊的地方，可應用地諾前列酮。
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