網(wǎng)紅“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液正式暫停網(wǎng)上銷售。7月22日，何氏眼科0.01%硫酸阿托品滴眼液在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院暫停銷售，但在沈陽何氏醫(yī)院正常銷售。同日，歐普康視根據(jù)剛剛發(fā)布的通知，需要到醫(yī)院就診，才能用處方取藥(低濃度阿托品)。山東省眼科醫(yī)院在互聯(lián)網(wǎng)平臺上發(fā)布通知稱，該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液的制劑處方和調(diào)整。醫(yī)生強(qiáng)調(diào)：“阿托品滴眼液可以延緩一些假性近視兒童和青少年的近視，但需要在眼科醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。”

低濃度阿托品滴眼液網(wǎng)售暫停

2021年10月，國家衛(wèi)生委發(fā)布了《兒童青少年近視防治適宜技術(shù)指南（更新版）》，指出近視兒童青少年使用低濃度阿托品或佩戴角膜塑形鏡（OK鏡子)減緩近視進(jìn)展時(shí)，建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑進(jìn)行。

據(jù)了解，相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和上市公司紛紛布局“低濃度阿托品”。根據(jù)國家藥物臨床試驗(yàn)登記和信息公示平臺，目前有8個(gè)關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)登記和信息公示的平臺“硫酸阿托品滴眼液”臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中，其適應(yīng)癥多為“延緩兒童近視的進(jìn)展”。

值得一提的是，我國還沒有低濃度阿托品滴眼液獲批上市。此前，該藥品以醫(yī)院制劑的形式銷售，患者可以通過一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺遠(yuǎn)程購買藥品。然而，對醫(yī)院制劑的銷售有嚴(yán)格的規(guī)定。“通過網(wǎng)絡(luò)渠道銷售院內(nèi)制劑是否會導(dǎo)致過度使用”引起各方熱議。

6月10日，國家衛(wèi)生委、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則（試行）》指出：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動，處方由醫(yī)生自行開具，嚴(yán)禁使用人工智能自動生成處方；嚴(yán)禁在開具處方前向患者提供藥物?！?/p>

“低濃度阿托滴眼液屬于醫(yī)院制劑。根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備的制劑不得在市場上銷售或變相銷售。只能由醫(yī)院執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師根據(jù)患者病情在醫(yī)院開具處方。醫(yī)院制劑在網(wǎng)上銷售確實(shí)存在很大爭議?！?/p>

“低濃度阿托品滴眼液在完成標(biāo)準(zhǔn)化臨床試驗(yàn)評估后才能正式獲批上市。同時(shí)，兒童和青少年的用藥也是一個(gè)非常嚴(yán)重的問題。新加坡在批準(zhǔn)低濃度阿托品滴眼液作為校園用藥時(shí)，設(shè)置了5年左右的觀察期。在中國，低濃度阿托品滴眼液通過臨床試驗(yàn)需要幾年時(shí)間，上市后可能會設(shè)置觀察期?！?/p>

阿托品滴眼液能治療近視嗎？

正常情況下，阿托品滴眼液不能用于治療近視，因?yàn)榘⑼衅房梢苑乐菇暭由?，但不能起到治療近視的作用。各種阿托品濃度可以防止近視加深。濃度越高，預(yù)防近視加重的效果越高，但副作用也很大。因?yàn)榘⑼衅肥墙逘罴÷楸詣?，高濃度的阿托品會使睫狀肌麻痹，持續(xù)時(shí)間過長會產(chǎn)生畏光甚至口干等副作用。